Дизајнирање на сите горенаведени процеси, подготовка на: основни и детални дизајни, спецификации на материјали и работна сила, URS, 3D моделирање, конструкција, детални цртежи за производство, дизајн/проекти „како што е изградено“, техничка документација, документација за валидација, извршување на валидација.
Подготовка и изведба на проекти и опрема според ATEX.
Автоматизација на сите горенаведени работи, вклучувајќи електрични приклучоци, проектна документација, техничка документација и документација за валидација и извршување.
Безбедноста на процесите и производите е секогаш приоритет за нас.
Ние обезбедуваме усогласеност со GxP и други официјални барања (FDA, EMA, итн.) во согласност со тековните стандарди за изградба и пренамена на цели постројки или компоненти на растенијата во фармацевтската индустрија.
Се стремиме кон целосна и разбирлива документација на сите процеси или чекори во процесот релевантни за GMP и помош на нашите клиенти и по завршувањето на проектот.
Преглед на нашите услуги:
- Одредување на квалификаторите
- Дефиниција за анализа на ризик
- Генерирање на распоред за квалификации
- Имплементирање на DQ, IQ и OQ
- Проширување на квалификациските фази со FAT и SAT
- Помош во PQ
- Обука за оператори на лице место
- Формулирање на стандардни оперативни процедури
- Промена на контролата
Години искуство, континуирана дополнителна обука и знаење во изградбата на фармацевтски фабрики гарантираат дека квалификацијата ќе се третира опширно и со највисок квалитет.
