Подготовка на раствори и суспензии

Нашите системи ги оптимизираат овие операции, кои се од витално значење за конечниот фармацевтски процес во цврста или течна форма. Обезбедуваме низа опрема за рачна и автоматизирана подготовка и дозирање, создавајќи системи дизајнирани за оптимизирање на дозирањето на состојките.

Единици за контролирана и повторувачка дистрибуција и дозирање на различни медиуми (WFI, PW, алкохол, растворувачи, азот, воздух, прашина…) и подготовка на раствори.

Нашите дозирни единици за подготовка на раствор се дизајнирани и изградени така што обезбедуваат сигурен и повторувачки процес на дозирање. За време на префрлањето помеѓу дозирните медиуми во рецептот, точното раздвојување помеѓу медиумите се обезбедува со празнење на системот со компримиран воздух. Минимална загуба на производ е обезбедена за време на префрлањето на дозирните медиуми и рецептите.

Единицата овозможува контролирано мешање на прашоци, загревање и ладење на процесните садови (дел од системите за греење/цевење), мешање со променливи брзини (дел од процесните садови)... Нашите единици ги исполнуваат строгите фармацевтски норми и можеме да ги обезбедиме сите потребни протоколи за валидација и документација во согласност со GMP.

Основни карактеристики:

Различни капацитети, големини и нивоа на софистицираност во зависност од барањата на процесот и корисникот

Сите делови што се во контакт со производот се изработени од AISI 316L

Површинска грубост до Ra < 0,2µm

Најсовремена опрема: Endress & Hauser, Gemü, Dockweiler

Автоматизирана контрола на процесот преку Siemens PLC или рачно

Известување за дел 11 од CFR

Целата потребна документација: P&ID, 3D дизајн, FDS, HDS, SDS, DQ/IQ/OQ/PQ, техничка документација, сертификати, изјави, ATEX…