Дизајн + Валидација + Документација

Дизајн на сите горенаведени процеси, подготовка на: основни и детални дизајни, спецификации на материјал и труд, URS, 3Д моделирање, конструкција, детални цртежи за производство, 'како изграден' дизајн / проекти, техничка документација, документација за валидација , извршување на валидација.

Подготовка и извршување на проекти и опрема според АТЕКС. Автоматизација на сите споменати погоре вклучувајќи електрични приклучоци, проектна документација, техничка документација и документација за валидација и извршување.

Безбедноста на процесите и производите е секогаш приоритет за нас.

Обезбедуваме почитување на GxP и другите официјални барања (FDA, EMA, итн.) Во согласност со тековните стандарди во градежништвото и конверзијата на цели растенија или растителни компоненти во фармацевтската индустрија.

Наша цел е да се добие целосна и разбирлива документација за сите процеси за постапки или чекори што се однесуваат на GMP и помош на нашите клиенти надвор од завршувањето на проектот.

Преглед на нашите услуги:

• Одредување квалификации
• Дефиниција за анализа на ризик
• Генерација на распоред за квалификации
• Спроведување DQ, IQ и OQ Проширување на квалификациските фази со FAT и SAT
• Помагање во PQ
• Обука на операторот на лице место
• Формулирање на СОП
  

ДИЈАГРАМ