Решенија за припрема на суспензии
Дома/Дивизии/Процесна опрема и инженеринг/Решенија за припрема на суспензии
Нашите системи ги оптимизираат овие операции, кои се од суштинско значење за конечен фармацевтски процес со цврста или течна форма. Ние нудиме голем број на рачна и автоматизирана опрема за подготовка и дозирање, создавајќи системи дизајнирани да го оптимизираат дозирањето на состојките.
Единици за контролирана и повторлива дистрибуција и дозирање на разни медиуми (WFI, PW, алкохол, растворувачи, азот, воздух, прашина…) и подготовка на раствор.
Нашите дозирни единици за подготовка на растворот се дизајнирани и изградени обезбедуваат сигурен и повторлив процес на дозирање. За време на промената помеѓу медиумите за дозирање во рецептот, точното одвојување помеѓу медиумите се обезбедува со празнење на системот со компримиран воздух. Минимална загуба на производ е обезбедена за време на дозирањето и смената на рецепти.
Единицата овозможува контролирано мешање на прашоци, загревање и ладење на процесните садови (дел од системите H / C), мешање со променлива брзина (дел од процесните пловни објекти). Нашите единици ги исполнуваат строгите фармацевтски норми и можеме да ги обезбедиме сите потребните протоколи за валидација и документацијата во согласност со GMP.
Основни карактеристики:
- Разни капацитети, големини и нивоа на софистицираност во зависност од барањата на процесот и на корисникот
- Сите делови во контакт со производот се изработени од AISI 316L
- Грубост на површината до Ra <0,2 µm
- Состојба на уметничката опрема: Endress & Hauser, Gemü, Dockweiler
- Автоматизирана контрола на процеси преку PLC или прирачник за Siemens
- Известување за ЦФР дел 11
- Целокупната потребна документација: P & ID, 3Д дизајн, FDS, HDS, SDS, DQ / IQ / OQ / PQ, техничка документација, сертификати, изјави, ATEX…